薛城药监分局查获一批未经注册医疗器械案
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2019-07-16 14:44

 

 

  近日,薛城药分局在违法药品广告专项整治活动中,对辖区内某药品经营企业进行现场检查时发现该药店药品货架上放有筋骨痛贴,标示为宁夏芷一医疗科技有限公司,批号:20100920157,其外装功能标注的透彻范围与该品种医疗器械注册登记表中产品的适用范围不相符合,增加治疗老寒腿、骨刺、坐骨神经痛、腰肌劳损等功能,涉嫌违反《医疗器械注册管理办法》第四十八条“未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同,或产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的, hg0088官网,由县级以上食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证书的处罚规定予以处罚”的规定,并进一步向厂家发函,证实了该公司未开具当事人提供的销售出库单,验证了上述器械的出库单为假冒的,经主管领导批准当场对未经注册的筋骨痛贴给予了查封扣押,此案正在进一步处理中。(吴玉英)

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